תרופות

BSLtech פרמצבטי פתרון

כאשר מפתחים את המומחיות שלך בתעשיית התרופות, האיכות נמצאת במקום הראשון. רגולציה קפדנית בענף יוצרת צורך בחדרים נקיים עם מתקנים העומדים בכל התקנות.

BSL Cleanroom מספקת מיני-סביבות ואזורי זרימה למינרית משולבת עם ISO Class 5 (EU GGMP A/B). אלה מגנים על תהליכים קריטיים, כך ששאר החדר הנקי יכול להספיק עם דרגת ISO נמוכה יותר. זה מאפשר אופטימיזציה של עלויות התפעול. ל-EU GGMP יש הפניה צולבת לתקן חדר נקי ISO14644-1.

בידוד

כדי למנוע זיהום צולב BSL מספקת חדרי בידוד נקיים. אופציונלי מסופק עם ניטור רציף של תהליכים. העיצוב של החדר הנקי מבטיח בידוד של כל הזיהום באוויר של כוח אדם ותהליכים מחוץ לחלל. זרימה נקייה למטה מגינה על התהליך בחלל הבידוד. חדרים נקיים לבידוד הם אידיאליים לטיפול באבקות, שקילה, בדיקות טוהר, ניתוח כימי ואריזה.

תהליכים אופייניים בתעשיית התרופות:

● ייצור צד שלישי (חוזה).
● אריזת שלפוחית
● ייצור שרוול לאריזה רפואית
● ייצור קפסולות וטאבלטים
● דגימת המוצר ואריזה מחדש
● טיפול באבקה, שקילה
● כיסוי מכונות / קווי ייצור