תרופות

פתרון תרופות BSLtech

כשמפתחים את המומחיות שלכם בתעשיית התרופות, האיכות היא במקום הראשון. רגולציה מחמירה בתעשייה יוצרת את הצורך בחדרים נקיים עם מתקנים העומדים בכל התקנות.

BSL Cleanroom מספקת סביבות מיניאטוריות ואזורי זרימה למינרית משולבים עם תקן ISO 5 (EU GGMP A/B). אלה מגנים על תהליכים קריטיים, כך ששאר חדר הנקי יכול להסתפק בתקן ISO נמוך יותר. זה מאפשר אופטימיזציה של עלויות התפעול. לתקן EU GGMP יש הפניה צולבת לתקן ISO14644-1 לחדרים נקיים.

בידוד

כדי למנוע זיהום צולב, BSL מספקת חדרי נקיון לבידוד. ניתן לספק אופציה עם ניטור רציף של תהליכים. תכנון חדר הנקי מבטיח בידוד של כל זיהום אווירי של אנשים ותהליכים מחוץ לחלל. זרימה נקייה כלפי מטה מגנה על התהליך בחלל הבידוד. חדרי נקיון לבידוד אידיאליים לטיפול באבקות, שקילה, בדיקות טוהר, ניתוח כימי ואריזה.

תהליכים אופייניים בתעשיית התרופות:

● ייצור חיצוני (קבלן)
● אריזת בליסטר
● ייצור שרוולים לאריזות רפואיות
● ייצור קפסולות וטבליות
● דגימת מוצר ואריזה מחדש
● טיפול באבקה, שקילה
● מכונות כיסוי / קווי ייצור