סטנדרטיזציה של חדרים נקיים

בארצות הברית, עד סוף נובמבר 2001, תקן פדרלי 209E (FED-STD-209E) שימש להגדרת דרישות לחדרים נקיים. ב-29 בנובמבר 2001, תקנים אלה הוחלפו על ידי פרסום מפרט ISO 14644-1. בדרך כלל, חדר נקי המשמש לייצור או למחקר מדעי הוא סביבה מבוקרת עם רמות נמוכות של מזהמים, כגון אבק, חיידקים הנישאים באוויר, חלקיקי אירוסול ואדים כימיים. ליתר דיוק, לחדר הנקי יש רמת זיהום מבוקרת, המצוינת על ידי מספר החלקיקים למטר מעוקב בגודל חלקיקים מוגדר. בסביבה עירונית טיפוסית, אוויר חיצוני מכיל 35 מיליון חלקיקים למטר מעוקב, בקוטר 0.5 מיקרון ומעלה, המקבילים לחדר נקי ISO 9 ברמה הנמוכה ביותר של תקן החדרים הנקיים. חדרים נקיים מסווגים לפי ניקיון האוויר. בתקן הפדרלי האמריקאי 209 (A עד D), מספר החלקיקים השווה או גדול מ-0.5 מ"מ נמדד ב-1 רגל מעוקב של אוויר, וספירה זו משמשת לסיווג חדרים נקיים. מינוח מטרי זה מקובל גם על ידי הגרסה העדכנית ביותר של התקן, 209E. סין משתמשת בתקן הפדרלי 209E. התקן החדש יותר הוא TC 209 של ארגון התקנים הבינלאומי. שני התקנים מסווגים חדרים נקיים על סמך מספר החלקיקים באוויר המעבדה. תקני סיווג החדרים הנקיים FS 209E ו-ISO 14644-1 דורשים מדידות וחישובים ספציפיים של ספירת חלקיקים כדי לסווג את רמת הניקיון של חדר נקי או אזור נקי. בממלכה המאוחדת, תקן בריטי 5295 משמש לסיווג חדרים נקיים. תקן זה יוחלף בקרוב ב-BS EN ISO 14644-1. חדרים נקיים מסווגים לפי מספר וגודל החלקיקים המותרים לכל נפח אוויר. מספרים גדולים כמו "Class 100" או "Class 1000" מתייחסים ל-FED_STD209E, המייצגים את מספר החלקיקים בגודל 0.5 מ"מ או גדול יותר המותרים לכל רגל מעוקב של אוויר.