סטנדרטיזציה של חדרים נקיים

בארצות הברית, עד סוף נובמבר 2001, נעשה שימוש בתקן הפדרלי 209E (FED-STD-209E) להגדרת דרישות לחדרים נקיים. ב-29 בנובמבר 2001 הוחלפו תקנים אלה בפרסום מפרט ISO 14644-1. בדרך כלל, חדר נקי המשמש לייצור או למחקר מדעי הוא סביבה מבוקרת עם רמות נמוכות של מזהמים, כגון אבק, חיידקים הנישאים באוויר, חלקיקי אירוסול ואדים כימיים. ליתר דיוק, בחדר הנקי יש רמת זיהום מבוקרת, המצוינת על ידי מספר החלקיקים למטר מעוקב בגודל חלקיקים מוגדר. בסביבה עירונית טיפוסית, אוויר חיצוני מכיל 35 מיליון חלקיקים למטר מעוקב, בקוטר של 0.5 מיקרון או יותר, המקביל לחדר נקי ISO 9 ברמה הנמוכה ביותר של תקן החדר הנקי. חדרים נקיים מסווגים לפי ניקיון האוויר. בתקן הפדרלי האמריקאי 209 (A עד D), מספר החלקיקים השווה ל-0.5 מ"מ או יותר נמדד ב-1 רגל מעוקב של אוויר, וספירה זו משמשת לסיווג חדרים נקיים. מינוח מטרי זה מקובל גם בגרסת 209E העדכנית של התקן. סין משתמשת בתקן הפדרלי 209E. התקן החדש יותר הוא TC 209 של ארגון התקנים הבינלאומי. שני התקנים מסווגים חדרים נקיים על סמך מספר החלקיקים באוויר המעבדה. תקני סיווג החדרים הנקיים FS 209E ו-ISO 14644-1 דורשים מדידות וחישובים ספציפיים של ספירת חלקיקים כדי לסווג את רמת הניקיון של חדר נקי או אזור נקי. בבריטניה, תקן בריטי 5295 משמש לסיווג חדרים נקיים. תקן זה יוחלף בקרוב בתקן BS EN ISO 14644-1. חדרים נקיים מסווגים לפי מספר וגודל החלקיקים המותרים לכל נפח אוויר. מספרים גדולים כמו "Class 100" או "Class 1000" מתייחסים ל-FED_STD209E, המייצגים את מספר החלקיקים בגודל 0.5 מ"מ או יותר המותר לכל רגל מעוקב של אוויר.