דרישות בקרת הפרשי לחץ לחדרים נקיים בתעשיית התרופות

דרישות בקרת הפרשי לחץ לחדרים נקיים בתעשיית התרופות
בתקן הסיני, הפרש הלחץ האווירוסטטי בין החדר הנקי הרפואי (אזור) עם רמות ניקיון אוויר שונות ובין החדר הנקי הרפואי (אזור) לחדר הלא נקי (אזור) לא צריך להיות פחות מ-5Pa, והסטטי הפרש הלחץ בין החדר הנקי הרפואי (האזור) לאווירה החיצונית לא צריך להיות פחות מ-10Pa.
Eu GMP ממליצה לשמור על הפרש הלחץ בין חדרים סמוכים ברמות שונות של חדר נקי של תעשיית התרופות להישמר בין 10 ל-15Pa. לפי ה-WHO, בדרך כלל משתמשים בהפרש לחצים של 15Pa בין אזורים סמוכים, והפרש הלחץ המקובל בדרך כלל הוא 5 עד 20Pa. ה-GMP המתוקן של סין משנת 2010 דורש ש"הפרש הלחץ בין אזורים נקיים לא נקיים ובין רמות שונות של אזורים נקיים לא צריך להיות פחות מ-10 Pa." במידת הצורך, יש לשמור גם על שיפועי לחץ מתאימים בין אזורי תפקוד שונים (חדרי ניתוח) באותה רמת ניקיון".
ארגון הבריאות העולמי מציין כי היפוך זרימת האוויר מתרחש כאשר הפרש הלחץ בתכנון נמוך מדי ודיוק בקרת הפרש הלחץ נמוך. לדוגמה, כאשר הפרש הלחץ התכנוני בין שני חדרים נקיים סמוכים הוא 5Pa, ודיוק בקרת הפרש הלחץ הוא ±3Pa, היפוך זרימת האוויר יתרחש במקרים קיצוניים.
מנקודת המבט של בטיחות ייצור תרופות ומניעת זיהום צולב, דרישות בקרת הפרש הלחץ של החדר הנקי של תעשיית התרופות גבוהות יותר, לכן, בתהליך התכנון של החדר הנקי של תעשיית התרופות, הפרש הלחץ בתכנון של 10 ~ 15Pa הוא מומלץ בין רמות שונות. ערך מומלץ זה עולה בקנה אחד עם הדרישות של China GMP, EU GMP וכו', והוא מאומץ יותר ויותר.