דרישות בקרת הפרשי לחצים עבור חדרים נקיים בתעשיית התרופות

דרישות בקרת הפרשי לחצים עבור חדרים נקיים בתעשיית התרופות
בתקן הסיני, הפרש הלחצים האירוסטטיים בין חדר (אזור) נקי רפואי עם רמות ניקיון אוויר שונות ובין חדר (אזור) נקי רפואי לחדר (אזור) שאינו נקי לא צריך להיות פחות מ-5 פאסל, והפרש הלחצים הסטטיים בין חדר (אזור) נקי רפואי לאטמוספרה החיצונית לא צריך להיות פחות מ-10 פאסל.
תקני ה-GMP של האיחוד האירופי ממליצים לשמור על הפרש לחצים בין חדרים סמוכים ברמות שונות של חדר נקי בתעשיית התרופות בין 10 ל-15 פסקל. על פי ארגון הבריאות העולמי, הפרש לחצים של 15 פסקל משמש בדרך כלל בין אזורים סמוכים, והפרש הלחצים המקובל בדרך כלל הוא 5 עד 20 פסקל. תקני ה-GMP המתוקנים של סין משנת 2010 דורשים ש"הפרש הלחצים בין אזורים נקיים ולא נקיים ובין רמות שונות של אזורים נקיים לא יפחת מ-10 פסקל". במידת הצורך, יש לשמור גם על הפרשי לחץ מתאימים בין אזורים פונקציונליים שונים (חדרי ניתוח) בעלי אותה רמת ניקיון.
ארגון הבריאות העולמי מציין כי היפוך זרימת האוויר מתרחש כאשר הפרש הלחצים המתוכנן נמוך מדי ודיוק בקרת הפרש הלחצים נמוך. לדוגמה, כאשר הפרש הלחצים המתוכנן בין שני חדרים נקיים סמוכים הוא 5 פאסל, ודיוק בקרת הפרש הלחצים הוא ±3 פאסל, היפוך זרימת האוויר יתרחש במקרים קיצוניים.
מנקודת מבט של בטיחות ייצור תרופות ומניעת זיהום צולב, דרישות בקרת הפרשי הלחצים בחדר נקי בתעשיית התרופות גבוהות יותר, לכן, בתהליך התכנון של חדר נקי בתעשיית התרופות, מומלץ הפרש לחצים מתוכנן של 10 ~ 15 פאסל בין רמות שונות. ערך מומלץ זה תואם את דרישות ה-GMP של סין, ה-GMP של האיחוד האירופי וכו', והוא מאומץ באופן נרחב יותר ויותר.